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喜报|雅博尼西医疗荣获ISO 13485质量管理体系认证

发布时间：2025-10-29 11:24

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作者：admin

热烈祝贺雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司正式通过GB/T 42061-2022/ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证，并荣获认证证书！这不仅标志着雅博尼西医疗在医疗器械领域的质量管理体系达到国际标准，更是对公司持续创新、严格品控的充分肯定，为品牌全球化布局奠定了坚实基础。本次认证范围全面覆盖了膝关节假体系统、无骨水泥全髋关节置换系统、一次性使用腔镜用直线切割吻合器及组件的设计、开发、生产和分销全流程。

ISO 13485是医疗器械行业公认的质量管理标准，此次认证通过，意味着雅博尼西医疗在膝关节假体系统、无骨水泥全髋关节置换系统、一次性使用腔镜用直线切割吻合器及组件的设计、开发、生产和分销中均建立并实施了高标准的质量管理体系，为客户提供更安全、更可靠的医疗产品与服务。

未来，雅博尼西医疗以此认证为新起点，持续优化和贯彻国际标准化的质量管理体系，进一步提升研发创新效率与生产精益化水平，在全球医疗产业布局中迈向更高质量的发展新阶段。