近日,国内骨科医疗器械领域的创新先锋——雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“雅博尼西”)与四川大学华西医院达成重要战略合作。根据双方签订的专利实施许可合同,雅博尼西联合骄英医疗器械(上海)有限公司,共同引进华西医院一项极具临床价值的授权发明专利—— “一种兼备抗菌促成骨特性的骨科内植物及制备方法”。
本次技术引进不仅是雅博尼西深化产学研融合的又一里程碑,更是我们携手顶级临床中心攻克骨科临床核心痛点的关键一步。
直面临床“两大顽疾”:感染与松动
每年,全球有数以百万计的患者通过骨科内植物植入术重建关节功能。然而,内植物相关感染和植入物无菌性松动是长期困扰临床医生的两大并发症,也是导致翻修手术的主要原因。
传统方案往往顾此失彼:全身使用抗生素难以在植入物局部达到有效浓度,且副作用大;而为了促进骨长入的某些涂层改性技术,要么制备工艺复杂,要么存在生物安全性隐患,难以实现大规模产业化。
临床迫切需要的,是一款既能从根源上抑制细菌生物膜形成,又能促进骨骼快速长入,且工艺安全可控的“全能型”内植物。
技术破局:三层涂层,协同作战
此次引进的华西医院专利技术,恰好击中了上述临床痛点。该技术由周宗科教授团队领衔研发,其核心在于一种创新的 “钛酸钠-羟基磷灰石-多孔水凝胶”三层梯度涂层结构。
这一设计堪称精妙的“生物仿生工程”:
1. 基底牢固:以钛支架为基体,通过酸处理、碱热反应构建疏松多孔的钛酸钠层,不仅为上层提供强大结合力,其表面的Ti-OH基团本身就能增强成骨活性。
2. 桥梁衔接:中间层的羟基磷灰石(HA)具备天然促成骨特性,是连接金属基底与功能涂层的“黄金桥梁”。
3. 智能载药:最外层的多孔水凝胶涂层是真正的“功能大师”。它不仅能负载抗菌药物(如万古霉素)或促成骨药物(如特立帕肽),实现局部持续缓释,还能通过降解缓慢释放钙离子(Ca²⁺),进一步加速骨长入。
工艺革新:安全可控,易于转化
雅博尼西一直致力于将顶尖的实验室技术转化为稳定可靠的高质量产品,而该专利的制备工艺与我们的理念不谋而合。
该技术全程采用简单的酸处理、碱热处理、水热沉积与原位交联工艺。特别值得一提的是,其所使用的葡萄糖酸内酯、海藻酸钠等材料,均为FDA认证的生物相容性材料,无需复杂的化学改性,彻底规避了光引发剂毒性、药物紫外变性等产业化“拦路虎”。
这种 “医工结合” 的设计,使得涂层的厚度可标准化调控,生产工艺可控性强,非常适合大规模产业化,完美契合了雅博尼西“高质优价”的生产标准。
雅博尼西的“新质生产力”:从国产替代到全球引领
雅博尼西由具有近40年医疗器械研发和产业化经验的业内专家姚建清博士创办,专注于高端骨科医疗器械的自主研发。姚博士在欧洲从事关节学术研究十多年,后加盟国际人工关节巨头美国捷迈邦美公司十五年,担任全球研发总部高级总监,并创建捷迈邦美亚太区研发中心。雅博尼西自主研发的琅颉®生物固定型膝关节(Longility®)于2024年10月获批国家药监局创新医疗器械,成为首个获批的国产生物膝产品,打破了进口垄断。
此次引进华西医院的抗菌促成骨技术,是对雅博尼西核心技术矩阵的又一次重要补充。未来,我们将把这一创新涂层技术应用于关节置换、骨缺损修复垫块等更多产品线,打造具有抗菌、促成骨、生物固定三重特性的新一代骨科内植物。
我们相信,通过与华西医院这样的顶级临床中心深度合作,雅博尼西不仅能解决国内患者的燃眉之急,更有底气将“中国创造”的医疗器械推向欧美日澳等全球主流市场。
在此,感谢四川大学华西医院科研团队的卓越贡献,也感谢合作伙伴骄英医疗的共同努力。让我们拭目以待,这项技术早日落地,造福广大患者!